公司简介
西藏药业于年在上海证券交易所上市交易,是西藏第一家高新技术制药上市企业,股票代码:,截止年12月,市值已超过亿元人民币,公司现有三个符合GMP标准的生物制品、藏药制品和中药制品的药品生产基地,一个技术中心,以及一个符合GAP标准的藏药材种植基地,系一家集科研、生产、销售一体的生物医药高科技集团公司。
上海欣活生物科技有限公司是“西藏诺迪康药业股份有限公司”全资子公司,公司位于上海自贸区临港新片区,依托西藏药业及合作企业卓越的创新产品线及成熟的生产质量管理体系,致力于最新的生物医药技术产品的产业化。当前公司着重于mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗的研发和生产。
生产运营总监
薪资:4-5万元/月
人数:2
工作地点:上海市
岗位职责:1.协助生产负责人完成公司发展战略规划和实施公司年度经营目标和计划;
2.依据公司战略规划与生产发展方针,完善生产体系的管理流程、操作流程、工艺流程及各项制度体系建设等;
3.根据生产体系的工作目标,制订年度、月度计划,并定期回顾及完善工作计划及目标;
4.统筹和安排生产内部协调管理,按照人、机、料、法、环等各要素对生产部进行统一管理,合理安排物料采购计划、生产安排计划、人员安排计划等,并与其他部门进行有效沟通、协作。
5.对生产管理体系实施监督、检查并不断完善与改进。
6.严格工艺操作规程,全面落实质量、安全、生产进度三方面的要求,保障生产目标的实现。
7.制定生产年度预算、成本管控,确保生产管理项目的正常运行,保证生产过程费用成本的有效控制。
8.依据生产计划及设备、供应的实际情况,监控生产能力,调配生产作业,对生产过程中发生的异常问题,组织协调相关人员采取措施加以解决,保证生产的正常运行与生产任务的完成。
9.依据业务流程,协调各部门之间的沟通与合作落实、监督、调控生产过程的各项工艺和配置,组织基础设备的维护与管理,确保正常生产与高效运营。
任职要求:1、本科及以上学历,药学、生物工程等相关专业;
2、8年以上生产运营管理工作经验,并具备丰富的运营管理及全面管理经验;
3、有疫苗、重组蛋白工作经验者优先。
4、具有较强的战略规划能力、计划执行能力、组织协调能力、判断力、专业知识及技能。
5.服从领导,勇于担当。
QA经理
薪资:2.5-4万元/月
人数:2
工作地点:上海市
岗位职责:
(一)负责质量管理中心整体管理工作
1.负责QA、QC、验证管理部的管理工作,向总经理汇报。
2.负责部门核心管理人员的招聘、培训及考核。
(二)负责质量管理中心文件管理工作
1.领导并建立质量管理中心的管理文件体系。2.负责中心各类文件的制定、修改、完善及维护工作;
(三)负责参与项目建设工作
1.负责项目建设中质量相关工作的组织、实施;
2.负责项目建设中其他各部门的工作协同;
(四)负责公司质量管理工作
1.负责各项质量管理活动调查,提出合理建议,并监督各部门的各项处理措施及执行情况。
2.负责组织对投诉、退货、召回及不合格产品的处理,并组织相关调查及跟踪处理。3.组织药品质量事故的调查。
(五)其他工作
1.负责所辖区的安全和合规运行。
2.编制本部门年度经费预算和人员预算。
任职要求:
1.生物学/药学/化学等相关专业本科及以上学历;
2.具有至少10年以上生物药质量控制经验;
3.具有团队管理经验8年以上,至少有部门经理任职经历5年以上;
4.精通国家对制药企业核心业务(质量、生产)的相政策法规,熟悉FDA、NMPA、EMA等管理知识;
5.了解药企普通剂型的生产工艺流程,有扎实的理论基础和工作经验;
6.有成功的的过往经历(如经历动态核查/GMP核查等、质量授权人等)。
QC经理
薪资:2.5-4万元/月
人数:2
工作地点:上海市
岗位职责:
1.协助质量负责人全面负责质量控制工作,确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求,确保实验室安全规范运行;
2.确保QC人员遵守公司的各项规章制度和SOP要求,确保检验工作符合数据完整性、可靠性要求;
3.负责根据药典、注册标准、法规及公司要求制定/修订/完善生产或检定菌毒种、原辅料、包材、工艺用水、中间体、半成品及成品的质量标准及分析方法;
4.制定/修订/完善检验用仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法,并予以实施,及监督QC人员执行;
5.负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作,负责分析方法确认/验证工作;
6.负责实验室偏差、OOS/OOT、变更管理工作;
7.负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作;
8.负责QC人员管理、团队建设工作;
9.负责新建项目及后续技术转移涉及到的QC工作;
10.完成上级领导交付的其他工作。
任职要求:1.药学、药物分析及相关专业,本科及以上学历;
2.8年及以上药品生产企业质量控制管理经验,其中5年以上QC管理岗位工作经验,包括3年以上无菌药品或生物制品生产企业工作经历;
3.熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则,掌握药品质量相关知识,熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序,能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题;
4.工作严谨,认真负责,积极主动,具备较强的分析判断,组织协调以及问题处理能力,具备良好沟通能力、团队管理及激励能力;
5.具有新建QC实验室设计、技术转移(QC部分)、项目管理经验优先。
配液技术员
薪资:7-12K/月
人数:20
工作地点:上海市
岗位职责:
1.按照工艺流程、相关sop进行溶液配制和设备操作(原辅料领入、称量、培养基配制、缓冲液配制、cip、溶液、灭菌、分装、转运等)。
2.按照生产计划完成每日下达的工作内容,同步完成配液记录、辅助记录。
3.将作业过程中发现的问题点,及时反馈上级并积极提出可行性的整改措施。
任职资格:
制药类、药学、微生物、生物类等相关专业;
纯化技术员
薪资:7-16K/月
人数:20
工作地点:上海市
岗位职责:
1.收获液的澄清、超滤浓缩、柱层析、原液制备等操作。
2.纯化缓冲液等溶液的配制操作。
3.从事并完成所要求的纯化GMP生产区的现场清洁,消毒及生产后清场工作,确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态。
任职资格:
生物技术,生物化工,生物工程,制药工程等相关专业;
车间技术员
薪资:7-16K/月
人数:若干
工作地点:上海市
制剂车间技术员/灌装轧盖/灯检技术员
岗位职责:
1.参与GMP无菌制剂生产平台的建设,包括SOP文件的编写等具体工作。
3.参与GMP无菌制剂车间的设备安装调试、FAT/SAT测试等工作;
3.负责车间无菌灌装生产前准备,及无菌灌装生产过程中的相关操作、装量操作;
4.根据轧盖岗位SOP,对中间产品、铝盖进行复核、轧盖操作;
5.负责洁净区操作间器具、岗位清场、清洁卫生,批记录填写;
6.负责中间产品、成品进行检查,将裂纹瓶、松盖、漏盖漏塞、异物、装量差异、回溶、轧盖等不合格品检出,并分别统计数量,并做好记录;7.负责对灯检产品名称、规格、数量进行复核;
任职资格:
1.药学、生物技术、制药工程、机械设备相关专业;
细胞制备/培养技术员
薪资:7-16K/月
人数:若干
工作地点:上海市
岗位职责:
1、负责细胞分离,扩增培养,冻存,复苏,制备等工作;生物反应器操作:控制参数设定、取样、补料、接毒等操作;
2、协助主管负责细胞库的管理和相关记录的填写。
3、负责细胞培养所需溶液的配置。
4.生产操作过程中批记录、设备使用记录等操作记录的填写。
5.从事并完成所要求的培养GMP生产区的现场清洁,消毒及生产后清场工作,确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态;
任职要求:
1.细胞生物、制药、生物技术、生物工程、生物化工、制药工程等相关专业;
QA现场/QA验证/QA体系
薪资:7-14K/月
人数:若干
工作地点:上海市
岗位职责:
1.负责检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;
2.负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程,监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;
3.负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查,确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求;
4.负责组织协调新设备验证工作;
5.负责具体实施变更、偏差、纠正预防措施、不合格品处理、验证与确认、召回、退货处理等的管理工作;
任职要求:
1.药学、生物相关专业。
其它岗位
薪资:7-14K/月
人数:若干
工作地点:上海市
岗位:
生物检定/微生物/生化/理化技术员/文件管理
岗位职责:
1.负责日常微生物、无菌、细菌内毒素检验,环境监测;
2.负责微生物实验室各项维护和管理,随时对洁净室内各系统状态进行监控,保证洁净区相应级别要求;
3.配合验证部门完成微生物实验室检测工作;
4.负责公司相关项目的生物检定工作,包括但不限于细胞和病毒项目;
5.参与中间体、成品的生物检定相关检项的质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制;
6.完成QC检验相关文件GMP符合性的核查,包括但不限于纯化水、注射用水、原辅料、中控样品、放行样品和稳定性考察的样品检验相关文件GMP符合性的核查等;
任职要求:
药学、药剂学、生物制药学或相关专业
公司福利
1.薪酬福利:
工作时间:8:30-17:00,周末双休
薪酬激励:公司提供具有外部竞争力、内部公平性、短期激励和中长期激励相结合的薪酬体系。
公司福利:
周末双休、五险一金、员工宿舍、公司班车、法定节假日、带薪年假、生日福利、节假日福利、餐补、定期体检、带薪培训、婚育贺礼、主题活动、联谊活动等。
2.晋升通道:
公司为员工提供技术序列和管理序列的双通道发展路径。
招聘安排
1、招聘流程
网申—面试—发放offer—入职办理-宿舍分配
2、应聘通道
简历投递邮箱:hr
xzyy.cnaidongmeixzyy.cn联系人:艾女士
联系-/(
本文编辑:佚名
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